العالم
الهيئة العامة للغذاء والدواء توافق على تسجيل لقاح فايزر ضد فيروس كورونا
نورهان الديهيقالت وكالة الأنباء السعودية الرسمية يوم الخميس إن السلطات الصحية في المملكة العربية السعودية سجلت لقاح فايزر-بيوانتك COVID-19 للاستيراد والاستخدام في البلاد.
سجلت وكالة الغذاء والدواء السعودية اللقاح.
وجاء قرار الموافقة على تسجيل اللقاح والسماح باستخدامه بناء على البيانات التي قدمتها الشركة في 24 تشرين الثاني (نوفمبر) الماضي. واطلعت الهيئة على ملفات التسجيل من عدة جوانب ، بما في ذلك تقييم فعالية اللقاح وسلامته.
كما قامت الهيئة بفحص اللقاح من خلال مراجعة البيانات العلمية التي تظهر جودة التصنيع والتزام الشركة المصنعة بتطبيق مبادئ التصنيع الدوائي الجيد وفقًا للمعايير الدولية.
كما عقدت عدة اجتماعات لدراسة البيانات التي قدمتها الشركة ، والتي تضمنت محادثات مع خبراء ومختصين محليين وعالميين ، واجتماع مع الشركة المصنعة وممثليها للرد على الاستفسارات المقدمة من الهيئة.
ستقوم السلطة بتقييم عينات من كل شحنة واردة من اللقاح قبل استخدامه للتأكد من أنه آمن للاستخدام، وقال البيان إن الإجراءات اللازمة لاستيرادها واستخدامها ستبدأ.