أخبار
تؤكد AstraZeneca حماية قوية للقاح بعد الصدع الأمريكي
أصرت AstraZeneca يوم الأربعاء على أن لقاح COVID-19 الخاص بها فعال للغاية حتى بعد إحصاء الأمراض الإضافية في دراستها الأمريكية المتنازع عليها ، وهي الأحدث في خلاف عام غير عادي مع المسؤولين الأمريكيين.
في بيان صحفي في وقت متأخر من الليل ، قالت AstraZeneca إنها أعادت حساب البيانات من تلك الدراسة وخلصت إلى أن اللقاح فعال بنسبة 76 ٪ في منع أعراض COVID-19 ، بدلاً من 79 ٪ التي ادعت في وقت سابق من الأسبوع.
قبل يوم واحد فقط ، اتهمت لجنة مستقلة تشرف على الدراسة شركة AstraZeneca بانتقاء البيانات للترويج للحماية التي يوفرها لقاحها. وقالت اللجنة ، في رسالة قاسية إلى الشركة وقادة الصحة في الولايات المتحدة ، إن الشركة استبعدت بعض حالات COVID-19 التي حدثت في الدراسة ، وهي خطوة يمكن أن تقوض الثقة في العلم.
عادةً ما تظل النزاعات على البيانات أثناء الدراسات المستمرة سرية ، ولكن في خطوة غير معتادة ، دعت المعاهد الوطنية للصحة شركة AstraZeneca علنًا لإصلاح هذا التناقض.
كانت AstraZeneca تعتمد على نتائج دراسة أمريكية في الغالب على 32000 شخص للمساعدة في إعادة بناء الثقة في لقاح ، على الرغم من استخدامه على نطاق واسع في بريطانيا وأوروبا ودول أخرى ، إلا أنه واجه صعوبة في طرحه. كشفت دراسات سابقة عن بيانات غير متسقة حول فعاليتها ، ثم في الأسبوع الماضي أوقفت بعض البلدان مؤقتًا التطعيمات بسبب الخوف من الجلطات الدموية.
والسؤال المطروح الآن هو ما إذا كانت أحدث حسابات الشركة ستنهي التوتر.
في وقت سابق من يوم الأربعاء ، قال الدكتور أنتوني فوسي ، كبير خبراء الأمراض المعدية في الولايات المتحدة ، للصحفيين إنه يأمل أنه عندما يتم فحص جميع البيانات علنًا من قبل المنظمين الفيدراليين ، فإن ذلك سيبدد أي تردد ناجم عن الخلاف. وتوقع أن يكون "لقاحًا جيدًا".
استندت أحدث حسابات AstraZeneca إلى 190 حالة COVID-19 حدثت أثناء الدراسة ، بزيادة 49 حالة عما كانت عليه في وقت سابق من الأسبوع. وقالت الشركة إن اللقاح يبدو وقائيًا بشكل خاص من أسوأ النتائج ، مع عدم وجود أمراض خطيرة أو دخول المستشفى بين المتطوعين الذين تم تلقيحهم في الدراسة مقارنة بثماني حالات حادة بين أولئك الذين تم إعطاؤهم الحقن الوهمي. ولم يقدم تفصيلاً لبقية الحالات.
وشككت السلطات الأوروبية في مدى حماية اللقاح لدى كبار السن. وقالت الشركة إن الدراسة الأمريكية كانت فعالة بنسبة 85٪ لدى المتطوعين الذين يبلغون من العمر 65 عامًا أو أكبر. الدراسة لم تظهر مخاوف تتعلق بالسلامة.
وقال مين بانغالوس رئيس أبحاث أسترازينيكا في بيان إن المعلومات المحدثة "تؤكد أن لقاحنا COVID-19 فعال للغاية في البالغين ، بما في ذلك أولئك الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا وأكثر". وقال إن الشركة تتطلع إلى "نشر ملايين الجرعات في جميع أنحاء أمريكا".
لم تنته الدراسة ، لذا يمكن أن تتراكم حالات COVID-19 الإضافية. حذرت AstraZeneca من أنه يتم بالفعل فحص 14 حالة إضافية محتملة ، مما قد يؤدي إلى مزيد من التغييرات في البيانات.
تعتزم الشركة الحصول على تصريح من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للقاح في غضون أسابيع قليلة. ستناقش إدارة الغذاء والدواء جميع الأدلة علنًا مع مستشاريها الخارجيين قبل اتخاذ أي قرار.
