أعطت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية "FDA" الموافقة الكاملة على أول دواء يبطئ تقدم مرض الزهايمر في الولايات المتحدة.

ويعتبر Lecanemab، الذي يصنعه كل من شركة الأدوية Eisai في طوكيو و Biogen في كامبريدج، أول دواء يعرف بفاعليته في إبطاء تراكم بروتين بيتا أميلويد في الدماغ، والذي يعتبر مرتبطًا بمرض الزهايمر.

وقد أظهرت البيانات أن الدواء يبطئ من التدهور المعرفي والوظيفي بنسبة 27% على مدى 18 شهرًا.

ويُعطى الدواء عن طريق التسريب في الوريد كل أسبوعين لمرضى الزهايمر في المراحل المبكرة الذين يعانون من ضعف إدراكي معتدل أو خرف مبكر، وتراكم للأميلويد في أدمغتهم.

ومع ذلك، يأتي الدواء مع "تحذير محاصر" لأنه يمكن أن يسبب نزيفًا وتورمًا في المخ، وتم تسجيل 3 وفيات للمرضى خلال التجارب السريرية، يُعتقد أنها مرتبطة بالعقار.

ويتطلب استخدام الدواء إجراء الاختبارات الجينية قبل تلقيه، خاصةً للمرضى الذين لديهم نسختين من المتغير الجيني المرتبط بمرض الزهايمر.

ويُعتبر هذا القرار خطوة مهمة في مكافحة مرض الزهايمر، إذ يمثل المرة الأولى منذ 20 عامًا التي يحصل فيها دواء لعلاج المرض على الموافقة الكاملة.

وتقوم المملكة المتحدة حاليًا بعملية موافقة مماثلة، وتضمن حكم اليوم مراجعة دقيقة للبيانات من دراسة أجريت على 1800 مريض.

ورغم وجود مخاوف بشأن الآثار الجانبية الخطيرة والتكاليف الإجمالية للعلاج، فإن هذا القرار يعتبر خطوة مهمة في الوقاية والعلاج من مرض الزهايمر.